Blog

Jul 10, 2023

Steriline presenta tecnologías de llenado aséptico de lotes pequeños

La empresa exhibirá aplicaciones robóticas para el envasado primario de células

La compañía exhibirá aplicaciones robóticas para el empaque primario de terapias celulares y génicas, incluida una nueva máquina de llenado de nidos robóticos.

Este contenido fue escrito y enviado por el proveedor. Solo ha sido modificado para cumplir con el espacio y estilo de esta publicación.

Steriline presentará una nueva máquina robótica de llenado de nidos en Interphex 2023 (Stand 2537) del 25 al 27 de abril en Nueva York.

Los sistemas robóticos de Steriline brindan un alto nivel de eficiencia, seguridad y flexibilidad para la producción de medicamentos tóxicos y no tóxicos, lo que reduce el riesgo de error humano y mejora la calidad general. Las tecnologías de la compañía están específicamente diseñadas para satisfacer las necesidades de los sectores farmacéuticos clave, como el mercado de la terapia celular y génica, donde la entrega rápida de productos de alto valor es fundamental.

Los sistemas robóticos totalmente basados ​​en aisladores de Steriline tienen un tamaño reducido y están equipados con tecnologías avanzadas, que incluyen rutas de llenado totalmente desechables y control de peso 100% durante el proceso combinado con una "filosofía de pérdida cero".

Las soluciones de Steriline están diseñadas de acuerdo con las necesidades expresadas por los clientes y son compatibles con varios envases primarios, como viales, ampollas, cartuchos, jeringas y bolsas. Los sistemas pueden manejar productos tanto en forma líquida como en polvo y pueden equiparse con flujo de aire laminar (LAF), barreras de acceso restringido abiertas y cerradas (oRAB, cRAB) y sistemas de barrera de aislamiento (ISO) para garantizar el control del aire y el cumplimiento de las reglamentaciones de la FDA. y Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP).

"Steriline introdujo aplicaciones robóticas en el mercado de procesamiento aséptico en 2014, uno de los primeros jugadores", dice Federico Fumagalli, director comercial de Steriline. "Desde entonces, hemos estado adaptando continuamente nuestras tecnologías para abordar todas las necesidades de operaciones de llenado/acabado de la industria farmacéutica, incluidas las terapias celulares y génicas, donde la demanda de entrega rápida de productos de alto valor es crítica".

James Rorke, vicepresidente de operaciones de América del Norte en Steriline, agrega: "Cuando un lote es solo de unos pocos litros de producto y vale decenas de miles de dólares o más, nuestros clientes esperan el mayor rendimiento de sus sistemas de llenado/acabado. Demostrando que puede entregar prácticamente cada gota de producto en un vial o jeringa, sin pérdidas de producto, y tener los datos para demostrar que cada contenedor se llenó al volumen óptimo ha sido un cambio de juego para nuestros clientes".