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Jul 27, 2023

WuXi STA lanza otra línea de fabricación de fórmulas parenterales

Crédito: Comezora/Getty Images WuXi STA, una subsidiaria de WuXi AppTec, informa

Crédito: Comezora/Getty Images

WuXi STA, una subsidiaria de WuXi AppTec, informa que una nueva línea de fabricación de fórmulas parenterales ha comenzado a operar en el sitio de productos farmacéuticos en la ciudad de Wuxi, China. Es la segunda línea inaugurada este año para la fabricación clínica y comercial de medicamentos parenterales, con una capacidad anual de diez millones de unidades.

La nueva línea cuenta con un sistema de carga/descarga de viales totalmente automático y un liofilizador integrado de 15 m2 en un aislador completamente cerrado. La línea de llenado admite viales en una amplia gama de tamaños para soluciones y polvo liofilizado, al tiempo que permite cambios rápidos entre modos para una máxima flexibilidad y eficiencia de llenado. La velocidad de llenado puede alcanzar los 200 viales por minuto. La instalación está diseñada según los estándares globales cGMP, según los funcionarios de WuXi, y está equipada con un sistema de contención de última generación y una máquina de llenado avanzada. Desde la limpieza del vial, el secado, el llenado hasta la liofilización, todo el proceso está automatizado en el aislador.

Ubicado en Jiangsu, China, el sitio de la ciudad de WuXi es un campus integrado de I + D y fabricación de productos farmacéuticos con una plataforma analítica para formulaciones orales e inyectables. El sitio ha pasado las inspecciones previas a la aprobación tanto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).

La plataforma inyectable en el sitio admite todas las modalidades sintéticas, incluidas moléculas pequeñas, oligonucleótidos, péptidos y conjugados complejos.

Con la instalación de nanopartículas de lípidos estériles (LNP) en la ciudad de Wuxi, el sitio está bien posicionado para proporcionar desarrollo y fabricación de formulaciones para oligonucleótidos y conjugados, dice Minzhang Chen, PhD, codirector ejecutivo de WuXi AppTec y director ejecutivo de WuXi STA.

"Para continuar mejorando las capacidades de la plataforma inyectable, una línea de fabricación de fórmulas parenterales de alta potencia (HP) está programada para comenzar a operar en el tercer trimestre de 2023 en el sitio de la ciudad de WuXi", agrega. "Además, los servicios de desarrollo y fabricación de fórmulas inyectables estarán disponibles en el nuevo sitio de la compañía en Middletown Delaware en los EE. UU. en 2025, mejorando aún más la capacidad de la plataforma y la capacidad para los clientes globales".

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