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Jul 16, 2023

Máquina de llenado y cierre aséptico para Ready

¡Véalo en PACK EXPO International, Stand W-17002! NJM, una marca de productos de ProMach,

¡Véalo en PACK EXPO International, stand W-17002! NJM, una marca de productos de ProMach, exhibirá la máquina de llenado y cierre aséptico Dara NFL/2 para jeringas listas para usar en el Pabellón de Empaques para el Cuidado de la Salud.

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Ideal para empresas de biotecnología y farmacias 503B que empaquetan suspensiones, diagnósticos, soluciones y/o vacunas, el NFL/2 de NJM maneja nidos de jeringas preesterilizadas, así como viales y cartuchos. Este sistema totalmente servoaccionado simplifica la producción a pequeña escala para reducir los costos de capital, minimizar los requisitos de espacio y acelerar el cambio.

El NFL/2 llena y sella jeringas mientras permanecen en el nido. Una tolva vibratoria/alimentador circular entrega los émbolos a las estaciones de recogida y colocación, que colocan los émbolos en las jeringas mediante control de servomovimiento de accionamiento directo. El cambio a otro tamaño de jeringa se puede completar en menos de 15 minutos sin necesidad de herramientas.

Como sistema de doble estación, el NFL/2 puede llenar y cerrar hasta 4500 jeringas/hora en un espacio compacto de solo 6,6 pies de largo y 3,3 pies de ancho. Para los clientes que requieren un rendimiento más rápido, el NFL/5 de cinco estaciones maneja hasta 10 000 jeringas por hora.

Para maximizar la versatilidad de producción, el NFL/2 está disponible con una amplia variedad de opciones. Está disponible la carga y descarga automática de jeringas anidadas, así como el desempacado y destapado automático y semiautomático. El NFL/2 puede equiparse con bombas de pistón rotativo de acero inoxidable o cerámica, que pueden lograr una precisión de +/- 0,5 %, o con bombas peristálticas, que pueden lograr una precisión de +/- 1 %. Si se necesitan entornos estériles o ISO 5, se encuentran disponibles sistemas de flujo de aire laminar (LAF), sistemas de barrera de acceso restringido abiertos o cerrados (oRABS/cRABS) o sistemas de aislamiento de alta contención. La inserción de la tapa asistida por vacío y el lavado con gas reducen los niveles de O2 en el contenedor, si es necesario. El control de proceso estadístico opcional y los contadores de partículas ayudan a garantizar la calidad del producto final. También se encuentran disponibles módulos de limpieza en el lugar (CIP) o esterilización en el lugar (SIP).

NFL/2 utiliza movimiento XY servoaccionado para lograr un rendimiento repetible, bajo mantenimiento, resolución de problemas simple, cambios rápidos y fácil adición de nuevos formatos. Un PLC de Allen-Bradley controla las funciones de la máquina y una pantalla táctil a color de 15 pulgadas (38 cm) basada en PC de Beckhoff presenta una interfaz de usuario grande e intuitiva. Todos los parámetros de producción, incluidos los volúmenes de dosificación y las velocidades, se pueden programar a través de la HMI.

El NFL/2 puede equiparse con software de grabación de datos para exportar los datos de producción de conformidad con 21 CFR Parte 11. Cuenta con un marco de acero inoxidable 304 y piezas de contacto de productos de acero inoxidable 316 electropulidas que cumplen con la aprobación de la FDA para su uso en empresas farmacéuticas y biotecnológicas. fabricantes, el NFL/2 está diseñado de acuerdo con cGMP.