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Jul 10, 2023

INTERPHEX 2023: Steriline proporciona tecnologías robóticas flexibles para el llenado aséptico de lotes pequeños

Aplicaciones robóticas para el envasado primario de Terapias Celulares y Génicas en

Se exponen aplicaciones robóticas para el envasado primario de Terapias Celulares y Génicas.

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Steriline, una empresa altamente especializada en soluciones de llenado para el procesamiento aséptico de productos inyectables, presentará una nueva máquina de llenado de nidos robóticos en Interphex 2023 (Stand 2537), del 25 al 27 de abril en Nueva York.

Los sistemas robóticos de Steriline brindan un alto nivel de eficiencia, seguridad y flexibilidad para la producción de medicamentos tóxicos y no tóxicos, lo que reduce el riesgo de error humano y mejora la calidad general. Las tecnologías de la compañía están diseñadas para satisfacer las necesidades de los sectores farmacéuticos clave, como el mercado de la terapia celular y génica, donde la entrega rápida de productos de alto valor es fundamental.

Los sistemas robóticos totalmente basados ​​en aisladores de Steriline tienen un tamaño reducido y están equipados con tecnologías avanzadas, que incluyen rutas de llenado totalmente desechables, control de peso 100 % en proceso combinado con una "filosofía de pérdida cero".

Las soluciones de Steriline son compatibles con varios envases primarios como viales, ampollas, cartuchos, jeringas y bolsas. Los sistemas pueden manejar productos tanto en forma líquida como en polvo y pueden equiparse con flujo de aire laminar (LAF), barreras de acceso restringido abiertas y cerradas (oRAB, cRAB) y sistemas de barrera aislante (ISO) para garantizar el control del aire y el cumplimiento de las normas de la FDA. y Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP).

"Steriline introdujo aplicaciones robóticas en el mercado de procesamiento aséptico en 2014, uno de los primeros jugadores", dijo Federico Fumagalli, director comercial de Steriline. "Desde entonces, hemos estado adaptando continuamente nuestras tecnologías para abordar todas las necesidades de operaciones de llenado/acabado de la industria farmacéutica, incluidas las terapias celulares y génicas, donde la demanda de entrega rápida de productos de alto valor es fundamental".

James Rorke, vicepresidente de operaciones de América del Norte en Steriline, agregó: "Cuando un lote es de solo unos pocos litros de producto y vale decenas de miles de dólares o más, nuestros clientes esperan el mayor rendimiento de sus sistemas de llenado/acabado. Demostrando que podemos entregar prácticamente cada gota de producto en un vial o jeringa, sin pérdidas de producto, y tener los datos para demostrar que cada contenedor se llenó al volumen óptimo ha sido un cambio de juego para nuestros clientes".